近期，市场监管总局组织发布《食品委托生产监督管理办法》（以下简称《办法》）有关政策的实施问答，对《办法》内容做解读。三类特殊食品中，只有保健食品能委托生产，婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品则被明令禁止，不可以通过合同或者约定，委托婴幼儿配方乳粉生产企业为其加工、制作婴幼儿配方乳粉；禁止伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让特殊医学用途配方食品注册证书等。
实施问答对《办法》是否适用特殊食品进行详细解答并精确指出，《办法》第一条、第二条，适用于在中华人民共和国境内从事食品和食品添加剂的委托生产活动及其监督管理。因此，《办法》规定属于普适性要求，特殊食品也包含在内。需要强调的是，《办法》第二十九条规定，法律、行政法规、部门规章、国家相关规定对特殊食品的生产、加工有规定的，依照其规定。
根据《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。第八十一条规定，婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方液态乳的产品配方应当经国务院食品安全监督管理部门注册。原食药总局《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》明确，“婴幼儿配方乳粉生产企业不得接受其他单位和个人委托，为其生产婴幼儿配方乳粉”“任何单位和个人不得通过合同或者约定，委托婴幼儿配方乳粉生产企业为其加工、制作婴幼儿配方乳粉”。
《食品生产许可管理办法》第十四条规定，申请特殊医学用途配方食品的生产许可，应当提交相关注册文件。第二十九条规定，特殊医学用途配方食品生产许可证副本还应载明产品的注册号。《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》第三条规定，特殊医学用途配方食品生产企业应当按照本企业申请获批注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第五十九条规定，禁止伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让特殊医学用途配方食品注册证书。
根据《保健食品生产许可审查细则》规定，保健食品的委托方应当是保健食品注册证书持有人，受托方应当能够完成委托生产品种的全部生产过程。备案保健食品不得进行委托生产，但保健食品的原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。保健食品委托生产活动在符合本《办法》规定基础上，还应符合其他法律法规关于特殊食品产品配方、生产工艺、原辅料等有关法律法规。
2.针对保健食品注册证书持有人进行保健食品委托生产时，是否需要取得食品生产经营许可或进行仅销售预包装食品备案？
实施问答明确，根据《中华人民共和国食品安全法》第三十五条，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。保健食品注册证书持有人进行保健食品委托生产属于从事食品生产、经营等行为，应依法取得食品生产经营许可或者进行仅销售预包装食品备案。本《办法》进一步明确了相关规定，委托方应当具备监督受托方依照法律和法规、食品安全标准以及合同约定进行生产的能力，并确保能够正常履行食品安全主体责任。
需要强调的是，保健食品注册证书持有人（含注册转备案凭证持有人）作为委托方委托生产保健食品的，依法取得的食品生产许可不强制要求包含保健食品等特殊食品的食品类别和品种明细；依法取得经营许可或者仅销售预包装食品备案，对主体业态、经营项目不作要求。
当前，食品生产经营方式越来越呈现出多元化、多样化趋势。现行食品安全法律和法规体系中，针对食品委托生产行为的规范不够清晰，委托双方的食品安全责任划分不够明确，相关食品安全风险防控有必要逐步加强和完善。《办法》的制定能保证严格落实食品安全“四个最严”要求，进一步规范食品委托生产行为，对食品委托生产相关的食品安全风险有明确的目的性地加强防控，更好地保障人民群众“舌尖上的安全”。
实施问答更进一步对《办法》中食品和食品添加剂委托生产行为中委托方与受托方的责任与需要注意的几点进行了明确，从而确保委托方与受托方双方的权利平等，并且用更加通俗且清晰的方式详细告知了在食品和食品添加剂委托生产行为中的必备手续和规则底线，既避免了委托方与受托方之间的纠纷产生，又让人类能更好地理解并执行规章条文，使其不再只是高悬的一纸空文。
同时，实施问答也对市场监督管理部门的监管范围与方式划定了范围，能预见，在《办法》施行的过程中，这一举措将减少“监督不当”“职权滥用”等现象出现的概率。
据悉，《办法》将自2026年12月1日起施行，在《办法》施行前，鼓励企业结合自己实际，合理排产，提前筹备相关生产资料、变更产品标签。在《办法》施行前生产的食品，可在保质期内继续销售至保质期结束。《办法》施行后，企业应当严格按照《办法》规定执行。
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